在第十届CIMDR,看懂中国医疗器械法规新进展-奥咨达

在第十届CIMDR,看懂中国医疗器械法规新进展

2019-09-19 10:54  阅读数:130 标签:
2019年9月24-27日,第十届“中国医疗器械监督管理国际会议”(CIMDR)将在江苏省苏州市金鸡湖国际会议中心举行。本届会议主题为“加强国际交流合作,推进监管科学发展,完善法规制度体系,强化改革创新引领”,将由国内外医疗器械监管部门,医疗器械技术审查机构,有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流,为加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流,提高审评的科学性和技术水平,推进新技术标准和技术成果的应用提供专业的支持平台。

 
作为医疗器械产业第三方服务的代表,奥咨达医疗器械服务集团将设置主题展台亮相本届CIMDR。会议期间,奥咨达罗斐博士还将在心脑系统器械分会上发表《高风险心血管医疗器械及真实世界临床数据的应用》主题演讲,与行业精英们交流最新趋势和科研成果。

在奥咨达,我们愿与您一起,从创新的角度看医疗器械市场的监管和行业发展。不论是产业规划、医械研发、委托生产全球注册还是医械云管理,只要你要,只要我有,倾我所能,尽我所有!

奥咨达展位号A30

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会议中心地址

苏州金鸡湖国际会议中心


地址:中国江苏省苏州市工业园区苏州大道东688号


机 场:距离上海虹桥机场80公里,约1小时车程。距离上海浦东机场130公里,约2小时车程。


火车站:距离苏州北站20公里,约30分钟车程。距离苏州站10公里,约 20分钟车程。距离苏州园区站2公里,约 5分钟车程。

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会议时间

9月24日:全天报到


9月25日全天、9月27日下午:大会

开幕,宣传讲解新发布的相关法律法规,新的医疗器械审评审批改革相关政策,贯彻配套的部门规章等内容 —— 医疗器械监管部门相关领导。

国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍 —— 各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织及行业专家。


9月26日全天、9月27日上午:分会

1. 医疗器械创新技术与产品分会

2. 医疗器械临床评价分会(整合所有产品的临床试验及统计内容)

3. 医疗器械监管科学分会

4. 医疗器械标准与UDI实施分会

5. 医疗器械生物学评价分会

6. 医疗器械上市后核查与风险管理分会

7. 医疗器械网络安全分会

8. 人工智能分会

9. 骨科、齿科及手术器械分会(包括3D打印,定制产品内容)

10. 体外诊断器械(包括伴随诊断试剂)分会

11. 药械组合产品分会

12. 医用影像类器械分会

13. 医用高分子产品及耗材分会

14. 心脑系统器械分会

15. 光学及眼科器械分会


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