【黄埔精品】医疗器械注册专员全日制班(10月18日 广州)-奥咨达

【黄埔精品】医疗器械注册专员全日制班(10月18日 广州)

2019-09-05 10:30  阅读数:169 标签:


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【黄埔精品】医疗器械注册专员全日制班

(10月18日 广州),精彩课程不容错过!


奥咨达高级研修中心立志实现:

培养医疗器械法规事务实用人才

满足医疗器械企业定制内训需求

开展医疗器械企业法规咨询服务

提升政府服务医疗器械产业能力

增强医疗器械产业园区聚集能力

致力于为医疗器械产业提供最好的人才与智力支持!

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培训时间及地点


课程说明:

理论课10天(连续10天)

项目实习2周(线上辅导)

上课时间:

10月18日(广州)

上午9:00-12:00

下午13:30-16:30

上课地址:

广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地研发楼9楼

项目实习:

有源医疗器械、无源医疗器械、IVD(三选一)

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课程内容


No.1

理论基础


通过对监管制度的系统梳理,建立对医疗器械法规体系概念,认识各阶段应掌握的注册技能,使学员整体了解法务工作全貌。


1. 中国医疗器械法规发展简史;

2. 医疗器械监督管理条例简介;

3. 国药总局法规详解;

4. 医疗器械注册相关工作介绍;

  ……


No.2

技能培训


通过对注册工作各阶段法规、实施细则的详解,逐步接触并学到注册不同阶段应当具备的技能,引导学员渡过茫然摸索期。


1. 首次注册(进口/国产、IVD/器械、II/III);

2。 创新/优先/分类界定;

3。 十大国家医疗器械检测中心送检要求;

4。 质量管理体系申报文档要求;

 ……


No.3

实战运用


通过深入学习,实践运用,辅以答疑。实景教学解决学员实际问题,磨砺学员文案,达到让学员毕业后实际学会工作技能。


1. 申请表填写技巧;

2. 医疗器械安全有效性清单填写说明;

3. 综述资料编制要求和技巧;

4. 研究资料编制要求和技巧;

5. 发补资料整理要求;

  ……

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培训收费


1

培训费用:

10000 元/人(包含增值税、培训费、教材费、证书费、茶歇等)

早鸟价

9月20日付款(8折)

9月30日付款(9折)

10月1日至开课(原价)


2

付款方式:

培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@88aat.com。


银行账户信息如下:

❶对公账户

户名:广州市奥咨达医疗科技有限公司

开户银行:招商银行广州分行环市东路支行

银行账号:120907371910903


❷支付宝

xm。zhang@osmundacn。com


付款成功后,我司会发送培训确认函,并且在培训期间把发票交于您。

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开课说明


本次课程满20人开班,提前一周邮件发《开课通知》;如果未能达到开班人数,顺延至下个开班时间,已报名付费的学员可选择下个开班时间的课程,也可选择同价位的其他课程(不限时间和地点),也可选择不同价位的课程(多退少补),或全额退款。

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报名通道



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